找方案 | 基于Airoha(AudioWise) PAU1806的OTC 颈挂式蓝牙助听器方案

听力问题是全世界面临的重大公共健康问题。2021年3月世界卫生组织(who)发布的《世界听力报告》显示,听力损失目前影响着全球超过15亿人,其中4.3亿人听力较好的耳朵有中度或以上程度的听力损失;预计到2050年,全球四分之一的人有听力问题,近25亿人将患有某种程度的听力损失,其中至少7亿人将需要听力康复服务。
助听器是解决听力损失的有效辅助手段,但在全球能够受益于助听器的人群中仅有17%的人实际使用了助听器。其主要原因有,价格高昂;验配繁锁,佩戴不方便。以美国为例,购买传统的助听器需要医生(听力师)验配并开具处方; 用户思想观念或重视不足,耳病和听力损失往往被归为残障;同时“戴上助听器等于残疾人”的污名化思维往往使得患者不太愿意使用助听器。2022年8月,美国fda宣布设立全新的otc(非处方)助听器类别,将从2022年10月17日开始生效。otc 助听器即为非处方、非验配式助听器,是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售,无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。这一新规早在2017年便开始启动,一直到2021年10月才发布法规草案。如今,新的标准终于获得了批准,将对整个助听器行业产生重大影响。
airoha(audiowise) 将助听器的演算法与蓝牙soc高效融合,提供了otc 助听器的完美解决方案,立志为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品,增加助听器产品的可及性和可负担性。其推出的pau1806(for shs or tws)/pau1825 (for tws ) 解决方案已经得到市场的高度认可,已经有十几款产品取得了fda otc,cfda 医疗 认证。
本方案采用pau1806 设计立体声蓝牙助听器方案。方案完全符合otc助听器要求的指标,其app 自主验配 应用,量产一致性,生产效率有保证。内建助听演算法可做满足中轻重度听损增益要求,最终成品实际效果与声学结构、mic、spk规格有关。
本方案最终测试数据为hfa avg 35db,要达到理想的增益要求,关键物料及结构声学有如下要求:
内置动态范围压缩(wdrc)16+2eq可调通道,每个wdrc可设4个拐点,可以针对听力图更加精细化地做听损补偿 (0~8k) 。
同时,如果客户认为验配有难度或不便,也可以根据不同的听力损失程度,一次在多个不同的参数配置之间切换,选择最合适的一种曲线。本方案提供了8个hlc gain level曲线可供选择, 可降低对wdrc 的研究难度并加快成品上市。
arioha会提供给客户助听配套app,app旨在帮助用户设置和管理其otc助听耳机,帮助客户轻松地调整助听器,从而提升使用体验。更重要的是,可以使用app进行自主验配 提供dsp 纯音产生,容易应用,准确听测,自动选择最妥适听力调整,帮助客户进行包括快速验配和深度验配。另外app还可以进行自我调整,包括场景预设,助听声音调整,eq gain调整,查看电量信息和音量等。
下图为客户快速听力测试的流程,5分钟即可完成整个测试,首先进行听力测试,得到听力图,app会根据听力图转换调整eq及聆听者最适当的level。
对于重度用户,或者是需要更精准助听的用户,我们推荐进行深度测试,下图为深度测试流程。
在听力测试完成后,我们可以体验app的其他功能,下图为主界面,包括电量、蓝牙、助听模式的开关、助听level、预设场景等都在此页面。
在下图中客户还可以自我调整属于自己最适当的音效
►场景应用图
►展示板照片
►方案方块图
►核心技术优势
1.ha 算法 (mfa/afc/anr/wdrc/inr...) 内含于芯片并授权相关专利;
2. 提供ios,android  app  自主验配 参考源代码,加速开发应用;
3. 单soc 一站式蓝牙助听器解决方案,可快速通过fda otc ,cfda 二级等相关医疗认证;
4. 内置16+2eq个通道,4个拐点的的wdrc;
5. 与多家生产测试设备的连通,使量产校正及 fog 验证直通率大幅提升,支持产测仪器品牌有:美格信megasig/指南测控girant /爱宏/fryefonix;
►方案规格
1.fog50(满档增益频响) hfa avg        35db
2 thd      <1%
3.eq input noise (等效输入噪声)  11%
4.纯助听工作电流 (@spk output 1khz 100 db spl)                       6.5ma
5. bt 5.3, a2dp ,hfp,ble, avrcp

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